新药老挝仿制药卡帕塞替尼国内卖多少钱一盒？乳腺癌靶向药印度卡帕塞替尼仿制药治疗效果如何？在哪里能买到正品卡帕塞替尼仿制药？

印度老挝卡帕塞替尼仿制药国内价格大约是 9850元左右一盒，然而具体的价格可能因生产厂家、剂量、购买渠道、汇/率等因素而有所不同。

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推荐剂量

卡帕塞替尼的推荐剂量为每次口服 400mg，每日两次，可与食物同食或单独服用，连续 4 天，然后停药 3 天。这种给药方式是基于肿瘤组织中存在一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因改变，用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的患者。

在开始使用卡帕塞替尼之前和治疗期间，应定期评估空腹血糖（FG）和 A1C 血红蛋白（HbA1C）。对于绝经前和围绝经期妇女，根据当前的临床实践标准使用促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。对于男性，考虑根据当前的临床实践标准使用 LHRH 激动剂。

吞服方法

卡帕塞替尼为薄膜衣片，吞咽前不要咀嚼、压碎或分开药片。不要服用破碎、破裂或其他不完整的药片。如果患者在预定时间的 4 小时内错过了剂量，请指导患者服用错过的剂量。如果患者错过某一剂量的时间超过预定时间的 4 个小时，则指示患者跳过该剂量，并在其通常的预定时间服用下一剂量。如果患者用药后呕吐，告知患者不要服用额外的剂量，并在通常的预定时间服用下一剂。

剂量调整

不良反应的剂量调整：如果患者在使用卡帕塞替尼期间出现不良反应，表 2 列出了不良反应的推荐剂量减少量。如果无法耐受第二次剂量减少，请永久停用卡帕塞替尼。

强和中度 CYP3A 抑制剂的剂量调整：避免与强效 CYP3A 抑制剂同时使用。如果不能避免与强效 CYP3A 抑制剂同时使用，将卡帕塞替尼的剂量减少至 320mg，每日口服两次，连续 4 天，然后停药 3 天。当与中度 CYP3A 抑制剂同时使用时，将卡帕塞替尼的剂量减少至 320mg，每日口服两次，连续 4 天，然后停药 3 天。在停用强或中度 CYP3A 抑制剂后，恢复使用强或中度 CYP3A 抑制剂前服用的卡帕塞替尼剂量（在抑制剂的 3 至 5 个半衰期后）。

四、注意事项

卡帕塞替尼在使用过程中有一些重要的注意事项需要患者和医生密切关注。

禁忌症：对 Truqap 或其任何成分严重过敏的患者禁用。如果患者有已知的过敏史，在使用卡帕塞替尼之前，务必向医生详细说明，以避免可能的严重过敏反应。

特殊人群：

哺乳期建议不要母乳喂养。这是因为卡帕塞替尼可能会通过乳汁传递给婴儿，对婴儿的健康产生潜在风险。哺乳期的女性患者在选择治疗方案时，应充分考虑这一因素，并与医生共同商讨最适合的治疗方式。

药物相互作用：

强效 CYP3A 抑制剂避免合并使用，如不能避免需减少剂量。这是因为强效 CYP3A 抑制剂可能会影响卡帕塞替尼的代谢，增加药物在体内的浓度，从而增加不良反应的风险。

中度 CYP3A 抑制剂需减少剂量。同理，中度 CYP3A 抑制剂也可能对卡帕塞替尼的代谢产生一定影响，需要调整剂量以确保安全。

强和中度 CYP3A 诱导剂避免合用。CYP3A 诱导剂可能会加速卡帕塞替尼的代谢，降低药物的疗效，因此应避免合用。

警告和注意事项：

治疗前和治疗期间定期评估血糖水平，高血糖症根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用。卡帕塞替尼可能会导致患者血糖升高，尤其是对于有糖尿病病史或高血糖危险因素的患者，如肥胖、空腹血糖升高、糖化血红蛋白达到或超过正常值上限、同时使用全身性皮质类固醇或并发感染等。在使用卡帕塞替尼治疗期间，应更频繁地监测血糖，根据血糖水平调整治疗方案。

Truqap 导致大多数患者腹泻，建议增加口服液体，开始止泻治疗，严重时调整用药。腹泻是卡帕塞替尼常见的不良反应之一，患者在服用药物期间应注意增加口服液体，以防止脱水。如果腹泻症状严重，应及时开始止泻治疗，并根据严重程度调整卡帕塞替尼的剂量或暂停用药。

监测皮肤不良反应，严重时调整用药。卡帕塞替尼可能会引起皮肤不良反应，如多形性红斑、掌-跖红细胞感觉异常以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应等。患者应密切监测皮肤不良反应的体征和症状，一旦出现严重的皮肤不良反应，应及时咨询皮肤科医生，并根据严重程度调整用药。

告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。卡帕塞替尼可导致胎儿伤害，因此对于有生育能力的患者，应告知其对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。在使用卡帕塞替尼期间，患者应严格遵守避孕措施，以避免意外怀孕。

五、副作用

卡帕塞替尼最常见的不良反应包括一系列实验室异常。其中，腹泻是较为常见的症状之一，可能导致患者频繁排便，影响生活质量。皮肤不良反应表现多样，如蝴蝶疹、皮炎、皮肤干燥、湿疹、皮肤发红、手足综合征、瘙痒、各种皮疹、皮肤变色、皮肤裂缝、皮肤溃疡、荨麻疹和皮肤上的紫色斑点或斑块等，红斑和药疹也可能出现，这些皮肤问题不仅影响美观，还可能带来不适。

随机血糖增加、空腹血糖增加是需要关注的问题，患者在使用卡帕塞替尼期间应定期监测血糖水平，尤其是对于有糖尿病病史或高血糖危险因素的患者。血糖升高可能需要根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。淋巴细胞减少、白细胞减少（包括中性粒细胞减少）、血红蛋白减少可能会影响患者的免疫系统和造血功能，增加感染和贫血的风险。

甘油三酯增加、肌酐增加也较为常见，需要密切关注患者的血脂和肾功能指标。恶心、疲劳、呕吐和口腔炎也会给患者带来不适，影响患者的食欲和身体状态。

如果患者出现严重的眼部症状，如突然视力丧失、视力模糊、隧道视力、眼痛或肿胀或看到灯光周围的光晕；严重的心脏症状，如心跳加快、不规则或砰砰跳动、在胸口飘动、呼吸急促；突然头晕、头重脚轻或昏倒；严重头痛、意识模糊、言语不清、手臂或腿部无力、行走困难、失去协调性、感觉不稳、肌肉非常僵硬、高烧、大量出汗或震颤等严重副作用，应立即就医。

六、治疗效果

临床试验结果显示，与单一的激素治疗相比，使用卡帕塞替尼联合激素治疗可以显著延长患者的无进展生存期。多项研究如 CAPItello - 291 试验表明，在总体人群中，卡帕塞替尼 + 氟维司群组的中位无进展生存期为 7.2 个月，而安慰剂 + 氟维司群组为 3.6 个月；在 AKT 通路改变的人群中，卡帕塞替尼 + 氟维司群组的中位无进展生存期为 7.3 个月，而安慰剂 + 氟维司群组为 3.1 个月。这一突破性的结果为卡帕塞替尼在乳腺癌治疗中的应用奠定了坚实的基础。

卡帕塞替尼能够通过特定的机制抑制肿瘤的生长和扩散，对于乳腺癌患者的治疗具有重要意义。它是一种选择性的蛋白激酶 B（Akt）抑制剂，能够干扰癌细胞的信号传导通路，抑制肿瘤的增殖和生存能力。卡帕塞替尼作为口服的选择性 PI3K/AKT 通路抑制剂，在 HR+/HER2 - 乳腺癌中，通过抑制 PIK3CA 基因突变导致的 PI3K/AKT 通路持续激活，有效阻止肿瘤细胞的增殖，并恢复对内分泌治疗的敏感性。