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二、赛普替尼可治疗哪些疾病
（一）肺癌相关病症
RET 融合阳性非小细胞肺癌，针对 NSCLC 中 ROS1 基因融合和 RET 基因突变，抑制肺癌发展和转移。
赛尔帕替尼 / 赛普替尼是一个高度有效的选择性抑制剂 RET，对于 RET 融合阳性的非小细胞肺癌患者，尤其是经过铂类化疗的患者效果显著。通过独立评估，共有 105 例患者表现出客观缓解率（ORR）为 64%，中位反应持续时间（DOR）为 18 个月，中位无进展生存期（PFS）为 17 个月。在未接受过治疗的患者中，ORR 为 85%。
多中心全球 LIBRETTO-001 试验表明，赛尔帕替尼具有显著且持久的颅内抗肿瘤活性，82% 的患者有部分或完全颅内反应。目前正在进行一项针对未经治疗的 RET 融合阳性 NSCLC 的赛尔帕替尼与培美曲塞单抗联合进行的全球 3 期随机研究，将进一步探索该药物的颅内活性。
2022 年欧洲肺癌大会（ELCC）最新研究成果显示，初治患者客观缓解率为 84%，中位缓解持续时间为 20.2 个月，中位无进展生存期为 22 个月；经治患者客观缓解率 61%，中位缓解持续时间为 28.6 个月，中位无进展生存期为 24.9 个月。
肺癌肉瘤（部分资料提及塞尔帕替尼 / 赛普替尼治疗肺癌肉瘤和不明原发癌）。
（二）甲状腺癌相关病症
RET 突变阳性甲状腺髓样癌。
在 LIBRETTO-001 研究中，对于 RET 基因突变的甲状腺髓样癌患者，既往接受过凡德他尼或卡博替尼或两者治疗的患者，中位治疗线数为 2 线，33% 的患者接受过凡德他尼治疗，24% 的患者接受过卡博替尼治疗，44% 的患者接受过两款药物治疗。
2023 年 11 月，《新英格兰医学杂志》公布的 RET 抑制剂塞普替尼治疗晚期 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者的 III 期临床试验结果显示，塞普替尼治疗组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，对照组的中位 PFS 为 16.8 个月；12 个月 PFS 率为 86.8% VS 65.7%。塞普替尼治疗组 VS 对照组的中位 TFFs 为尚未达到 VS 13.9 个月；12 个月的 TFFs 率为 86.2% VS 62.1%。此外，塞普替尼治疗组 VS 对照组的总体缓解率为 69.4% VS 38.8%。
RET 融合阳性甲状腺癌，用于治疗甲状腺癌中的靶向性 RET 融合基因，阻止甲状腺癌进展。
LIBRETTO-001 研究纳入的患者人群包括 19 例经过治疗及 8 例未接受过系统治疗的 RET 融合阳性甲状腺癌患者，结果显示，在 19 例既往接受过治疗的 RET 融合阳性甲状腺癌患者中，ORR 为 79%，中位 PFS 为 20.1 个月，1 年无进展生存率为 64%，中位 DOR 为 18.4 个月。在 12 例未经治疗的 RET 融合甲状腺癌患者中，ORR 为 92%。
LIBRETTO-321 研究公布了塞普替尼治疗中国晚期 RET 改变甲状腺癌疗效与安全性的结果，队列中的 RET 融合阳性甲状腺癌初治患者接受了 23.4 周治疗，并在第 8 周达到经证实的 PR 并持续缓解。塞普替尼在中国晚期 RET 融合阳性甲状腺癌患者中显示出良好和持久的抗肿瘤活性，且耐受性良好。
（三）其他癌症类型
在 1/2 期 LIBRETTO-001 试验中，共有 32 例患有 12 种独特 RET 融合阳性晚期癌症类型的成年患者被纳入研究，治疗的癌症类型包括胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、涎腺癌、肉瘤、类癌、直肠神经内分泌癌、小肠癌、黄色肉芽肿、卵巢癌、肺癌肉瘤和不明原发癌。在所有 32 例患者中，确认的客观缓解率（ORR）为 47%。在病情缓解的患者中，有 73%（11/15）维持缓解。该队列患者的安全性与已知的塞尔帕替尼安全性相一致。
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