肺癌靶向药印度劳拉替尼仿制药卖多少钱一盒？国内代购老挝劳拉替尼抗肿瘤仿制药卖多少钱一盒？在哪里能买到正品印度劳拉替尼仿制药

劳拉替尼是临床上常用的一种治疗非小细胞肺癌的靶向药物，属于第 3 代的 ALK 抑制剂，属于 ALK/ROS1 双靶点抑制剂。

劳拉替尼胶囊有效成分是 Lorlatinib，原研药由辉瑞公司研发。它是全球目前首个获批第三代 ALK 阳性靶向药，获得了 FDA 授予的突破性疗法称号和优先审评资格。

劳拉替尼主要针对非小细胞肺癌中的肺腺癌发生了 ALK 突变的患者，同时对 ROS1 融合蛋白也有抑制作用。此外，它还可以对 EGFR（表皮生长因子受体）的 wild-type 型以及 EGFR T790M 突变型发挥抑制作用。具体针对靶点为 ALK 重排和 ROS1 重排。

劳拉替尼应用于第一、二代靶向药克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等治疗后出现进展的 ALK 阳性和（或）ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌。该药物可有效对抗各类 ALK 继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度，对于脑转移的预防和缓解也表现出显著优势。

劳拉替尼对于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌的效果比较好。多项研究表明，与克唑替尼相比，劳拉替尼可显著延长晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期。例如，2021 年 3 月 3 日，FDA 批准了劳拉替尼一线治疗 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌患者，该批准是基于 III 期的 CROWN 临床研究结果。研究显示，劳拉替尼可显著延长中位 PFS，两组分别为未达到和 9.3 个月，降低了 72% 的疾病进展或死亡风险。此外，劳拉替尼还具有较强的中枢神经系统渗透性，可用于治疗非小细胞肺癌的颅内转移。在基线时有脑转移的患者中，劳拉替尼治疗组与克唑替尼治疗组相比，经 BICR 评估的无进展生存期得到改善，中位 PFS 为尚未达到 VS 7.2 个月；12 个月的 PFS 率为 78% VS 22%。颅内完全缓解率方面，劳拉替尼治疗组 VS 克唑替尼治疗组为 61% VS 15%；在基线时至少有一处可测量脑转移的患者中，颅内完全缓解率为 71% VS 8%。

劳拉替尼在 ROS1 阳性 NSCLC 的治疗中表现出疗效。研究显示，ROS1 或者 ALK 阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对劳拉替尼有临床治疗反应。Ⅰ 期临床试验中患者未用药治疗或使用过 1 种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率 46%，平均无病情加重存活时间 1.4 个月，脑转移癌体积减小。此外，劳拉替尼或成晚期 ROS1 阳性 NSCLC 选择，一项多中心、开放标签、单臂 1 - 2 期临床试验纳入了 69 例 ROS1 阳性且有中枢神经系统转移的 NSCLC 患者，其中 21 例之前未接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中有 62％具有客观反应，11 例伴随中枢神经系统转移的患者 64% 颅内肿瘤出现了反应，中位无进展生存期为 21.0 个月；40 例之前仅使用过克唑替尼治疗的患者中有 35% 具有客观反应，24 例伴随中枢神经系统转移的患者有 50% 出现了颅内反应，中位无进展生存期为 8.5 个月。

在多项临床试验中，患者使用劳拉替尼后通常表现出较高的生存率和较长的无进展生存期。如 CROWN 研究中，劳拉替尼组 12 个月时 PFS 率为 78%，而克唑替尼组为 39%。对于有脑转移的患者，劳拉替尼的优势更加明显。颅内客观缓解率，劳拉替尼和克唑替尼分别是：83% vs 23%，颅内完全缓解率分别是：72% vs 8%。相比克唑替尼，劳拉替尼让患者颅内肿瘤进展的风险降低了 92%。此外，一项代号为 CROWN 的临床试验研究显示，劳拉替尼组和克唑替尼组患者的 3 年无进展生存率分别是 64% vs 19%。克唑替尼组的中位无进展生存期是 9.3 个月，而劳拉替尼组尚未达到，现在已经超过 36.7 个月了。相比于克唑替尼，劳拉替尼让 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者病情进展或死亡的风险降低了 72%。

在使用劳拉替尼期间，患者可能会出现一系列不良反应。其中，四肢水肿较为常见，患者应调整饮食，限制水钠摄入，若水肿情况严重，必要时需中止劳拉替尼的治疗。肢体麻木可能会给患者带来不适，这种情况通常被认为是周围神经病变的表现之一。呼吸困难也是可能出现的不良反应之一，若症状严重，应及时就医。体重增加和情绪变化同样需要引起患者的关注，情绪变化可能表现为悲伤或焦虑等。

对于男性患者来说，使用劳拉替尼有可能会导致生育率下降。因此，在用药期间，若出现任何不良反应，如四肢水肿、肢体麻木、呼吸困难、体重增加、情绪变化等，或者发现可能与药物有关的其他异常情况，都应及时与医生沟通。切勿自行调整用药剂量或停止用药，以免影响治疗效果或加重病情。医生会根据患者的具体情况，评估是否需要调整剂量、更换药物或采取其他治疗措施。