印度老挝赛普替尼仿制药价格大约是 2880 元左右一盒,然而具体的价格可能因生产厂家、剂量、购买渠道、汇/率等因素而有所不同。
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以下是赛普替尼的说明书: 药品名称 通用名:塞尔帕替尼(Selpercatinib) 商品名:Retevmo 全部名称:塞尔帕替尼,Selpercatinib,Retevmo,LOXO-292 适应症 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌:适用于治疗转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌成年患者. Ret突变甲状腺髓样癌:用于需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者. RET阳性甲状腺癌:适用于需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者. 用法用量 剂量:成人和12岁以上儿童患者根据体重用药,小于50kg者,120mg口服,每日两次;50kg及以上者,口服160mg,每日两次。严重肝损害患者应相应减少剂量. 服用方法:口服,吞下整个胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊壳。每天两次,大约每12小时一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任何剂量。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间. 与抗酸剂联用的剂量修改:服用本药期间尽量避免使用质子泵抑制剂、组胺H2受体阻断剂和中和胃酸药。如不可避免时,应注意:服用质子泵抑制剂时,本药需随餐口服;在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后,方可服用本药;在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用本药. 不良反应 常见不良反应:包括实验室异常,≥25%的患者会出现天冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,白细胞减少,白蛋白降低,钙减少,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,疲劳,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘. 严重不良反应:包括肝毒性、血压升高、QT延长、出血和过敏反应等,如肝损伤、3级或4级高血压、严重心律失常等. 禁忌 无. 注意事项 肝毒性:在开始使用前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用本药. 高血压:高血压失控患者不要使用。在开始用药前优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示调整。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用本药. QT间期延长:监测有明显QTc延长风险的患者,在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,扣留并减少剂量或永久停止使用本药. 出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止使用本药. 超敏反应:停止使用并使用皮质类固醇。解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量。继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少. 伤口愈合受损的风险:择期手术前至少7天不要使用。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药。在伤口愈合并发症缓解后继续使用的安全性尚未确定. 胚胎-胎儿毒性:可引发致命伤害,对女性胎儿有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施. 药物相互作用 避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与本药同时使用。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,则需做相应的剂量调整. 与抗酸剂联用时,需按特定时间和方式服用,具体如上述“用法用量”中所述. 贮藏 在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许有15°C至30°C(59°F至86°F)的温差.
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